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国产新冠中和抗体药来了!它的原理是什么?

发布时间:2022-01-14 18:18:11 已有: 人阅读

  12 月8日,我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。“药物采取静脉滴注的方式,注入体内后马上起效”,消息引发关注。

  据悉,该药品此次获批是基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验,包括847例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(以前称BRII-196/BRII-198联合疗法)使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%(中期结果为78%),具有统计学显著性。

  如果有些异物非常的强,比如新型冠状病毒,在前两道防线都失去作用的情况下,人体就必须开启第三道免疫机制,即特异性免疫,只针对特定的外来异物发挥免疫作用。

  新冠病毒是一种RNA病毒,它的外壳上有刺突状的S蛋白。S蛋白上面红色的部分是冠状病毒的受体结合域(Receptor Binding Domain,RBD)。

  新冠病毒入侵细胞时,S蛋白与人体细胞的表面受体——血管紧张素转化酶2(ACE2)ACE2结合,随后病毒被内化,进入细胞,在细胞内被转录酶复制,重新组装成大量新的病毒,又去继续感染其他细胞。

  很快,人体内的免疫细胞就会发现这些病毒,并刺激机体引发免疫反应,增殖聚集特异性针对病毒等抗原的抗体。其中,抗原是引发免疫反应的物质,抗体是一种由于抗原刺激而产生的,具有机体保护作用的蛋白质。抗体能识别抗原病毒的特殊结构,并与之结合,使病毒失去致病的能力,最后被吞噬细胞吞噬。

  当这场战争结束后,有些免疫细胞就回退去武装,但它们并没有忘记之前的战斗经验,我们称之为记忆细胞,它们专门记忆新型冠状病毒的特征,一旦病毒再次入侵,记忆细胞就可以将免疫部队的增殖时间大大的缩短。

  研究发现,新型冠状病毒首次入侵机体,开启免疫时间约为一周,第二次入侵时,免疫开启时间仅不到一天。

  这就意味着,病毒要入侵人体,其实只有一次机会,第二次入侵时,人体就会迅速启动免疫机制,在病毒还没有大量复制前就已经将它消灭了。新型冠状病毒疫苗的研发是基于这种特异性免疫机制。

  抗体是人体内B淋巴细胞受到抗原刺激而产生的一种具有免疫效应的蛋白质,主要存在于血液和组织中。抗体具有Y字形结构,这可以帮助它们精确地捕捉抗原。

  微生物入侵人体后,刺激机体产生多种抗体,其中只有部分抗体能产生对微生物的识别,并在其入侵细胞前将其捕获,保护人体不受感染。这个过程被称为中和作用,发挥作用的抗体就是中和抗体(Nautralizing Antibody)。

  中和抗体通过与病毒表面的特异性抗原相结合,防止它们与细胞上表达的受体相结合并进入细胞,进而防止病毒感染尚未受到感染的细胞。

  以针对新冠病毒的中和抗体为例,多款抗体都靶向新冠病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)。RBD是刺突蛋白与细胞上的ACE2受体结合的关键蛋白域,通过阻断它们之间的相互作用可以防止新冠病毒感染人体细胞。

  病毒侵入人体之后,免疫细胞把中和蛋白分泌到血液里,后者与血液里的病毒颗粒结合,阻止病毒感染细胞,破坏病毒颗粒,这样就把病毒“中和”掉了。

  即人感染新冠病毒后,会产生IgG抗体,利用中和抗体进行治疗的原理与血清治疗原理相同,但血清的数量毕竟有限。

  人类的血浆中大约有数千万至上亿种抗体,用其对抗新冠病毒类似于“万箭齐发”,在瞄准新冠病毒的同时,也可能牵连无辜;单克隆抗体是经过人为筛选和制备的抗体,成分单一,就像导弹一样,可精准击中新冠病毒的某个抗原部位。

  这也就是安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法原理,通过生物工程的方法从新冠康复患者B淋巴细胞中分离筛选出中和抗体,然后进行工业化大规模生产,制备成标准化的药品。

  新冠抗体药品输注到患者体内后,中和抗体与新冠病毒结合,能阻断病毒进入细胞,并将病毒从体内清除,因此是国际社会普遍认可的新冠治疗药品。

  中和抗体和疫苗的区别是,疫苗旨在训练人体免疫系统掌握消灭新冠病毒的方法,等到病毒入侵时有效地清除它们,重在预防。而中和抗体药物主要是精准高效地杀伤新冠病毒,起效快,具有可观的治疗作用。

  凡知医疗(FireGen Biomedicals)是一家全球化运营的生物医药企业,由拥有世界顶尖药企30年从业资历的海归科学家团队创立,针对重大疾病搭建有先进的新一代核酸快速诊断试剂和仪器研发平台,创新实现了基因测序试剂盒、快速基因检测仪和检测芯片的开发,助推基因快速诊断进入基层医疗体系,致力于打造中国领先的基因快速诊断品牌,提供一体化诊断的仪器、芯片、诊断试剂和部分高端原料。返回搜狐,查看更多

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